执业药师考试药物制剂稳定化影响与稳定化方法:处方因素

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2019-02-16

通知要求,各地要针对省定补助标准出台差别化补助办法,根据学校艰苦边远程度,充分考虑学校距离城区远近、交通状况等因素分档确定乡村教师生活补助标准,重点向海岛、山区等条件艰苦地区倾斜,向乡村小规模学校和乡镇寄宿制学校倾斜。同时,综合考虑教师日常表现、工作量完成情况、年度考核情况等因素。通过差别化补助充分发挥政策正向效益,逐步形成“越往基层、越是艰苦,实绩越好,待遇越高”的激励机制。通知要求,各地要严格按照省定标准落实好乡村教师生活补助政策,不得以乡镇工作补贴抵顶乡村教师生活补助。未实施乡村教师生活补助政策的县(市、区)要从2018年1月份起按新标准实施;已实施乡村教师生活补助政策但补助标准低于新补助标准的,应按照新的补助标准开展补助工作,已高于新补助标准的,不得降低。

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  中信银行东营市分行对公业务部原客户经理陈东告诉记者,部分银行区县级分支行上调企业贷款利率相对随意,个别客户经理会在年终冲业绩时,临时大幅上调某家企业的贷款利率。除了这一老问题,《财经国家周刊》对回收的2955份企业家问卷和多地调研案例进行梳理时发现,一些民企反映2017年以来在融资方面受过不公平待遇。多位受访银行人士告诉记者,国企占据银行贷款客户的绝对比重,以民企为主的中小企业客户部门业务量较小。北京农商银行某中小企业客户经理说,该行贷款规模有较大压缩,缺钱缺额度,“去年上半年尚好,但下半年就基本不做民企了。

药物制剂稳定化影响因素是执业药师考试中常考点之一,为帮助学员朋友理解,小编整理的处方因素对稳定性的影响及稳定化方法内容如下:药物制剂的处方组成比较复杂,除主药外,还加入各种辅料;辅料的合适与否,对制剂的稳定性影响较大,尤其是对注射剂等液体制剂,溶液的pH值、缓冲溶液、溶剂、离子强度、表面活性剂及处方中的其他辅料均可能影响主药的稳定性。

(一)pH值的影响被H+和OH-催化的反应,其速度在很大程度上随pH值而改变,在pH值较低时,主要是H+的催化作用;在pH值较高时,主要是OH-的催化作用;pH值在中间时,降解反应速度可以与pH无关或由H+和OH-共同催化。

许多药物的水解反应或氧化反应均受pH值的影响。

酯类药物在碱性条件下水解比较完全,其水解速度主要是由pH值决定,在酸性条件下影响较小,如盐酸普鲁卡因溶液,pH值在时最稳定,pH值升高水解迅速加快。

所以,酯类药物通常在中性或弱酸性时比较稳定。 酰胺类药物的水解主要受OH-的催化,OH-浓度越大,pH值越高,水解越快。 甙类药物易受H+催化水解,在偏酸性的溶液中加热易发生水解。

除水解外,药物的氧化反应与溶液的pH值也有密切关系,当pH值增大时,氧化反应易于进行,pH值较低时比较稳定。 很多药物的降解反应都可为H+或OH-催化,其溶液的稳定只是在一定的pH值范围内,所以,在配制药物溶液,特别是配制注射液时,就要慎重考虑pH值的调节问题,以延缓药物水解、氧化等,增加药物的稳定性。 一般是通过查找资料或通过实验弄清药物最稳定的pH值,以pHm表示,再用适当的试剂和方法将溶液调节到值的调节常用盐酸和氢氧化钠;也有为了不增加药液中其它离子,而用药物本身所含相同的酸或碱来调节,如硫酸卡那霉素用硫酸来调节pH值;也有为了保持药液中pH值的相对恒定,采用各种缓冲液,如磷酸盐缓冲液、枸橼酸盐缓冲液等,但要注意缓冲溶液对药物的催化作用,应通过实验选择合适的缓冲溶液浓度,以减少催化作用。 一般缓冲盐的浓度越大,催化速度也越快,故应使缓冲盐保持在尽可能低的浓度。 (二)溶媒的影响溶媒的极性和介电常数均能影响药物的降解反应,尤其对药物的水解反应影响很大。

溶剂的介电常数ε与反应速度常数k的关系如下:lgk=lgk-kZAZB/ε(4-8)式中k为反应速度常数,ε为溶剂介电常数,k为ε趋向时的反应速度常数,ZAZB为溶液中离子或药物所带电荷。 此式适用于离子与带电荷药物之间的反应,从上式可知:在极性较高的溶媒中,如果水解产物的极性较原药物大,则溶媒能促进药物的水解,反之,能延缓水解;在极性较低的溶媒中,如果水解产物的极性较原药物大,则可降低水解,反之,促进水解。

当药物离子与催化水解的离子电荷相同时,采用介电常数低的溶媒如甘油、乙醇、丙二醇等,可降低水解速度;反之,当药物离子与催化水解的离子电荷相反时,则采用介电常数高的溶媒较好。 如用介电常数较低的丙二醇60%制成的苯巴比妥钠注射液,稳定性提高,有效期可达一年;氯霉素的水解产物极性较小,其水溶液的稳定性比丙二醇溶液好。 (三)离子强度的影响在制剂处方中,为了调节等渗、加入抗氧剂、调节pH值等,常加入电解质,从而改变药液中的离子强度,产生离子强度对药物降解速度的影响,二者的关系可用下式表示:lgk=/2(4-8)式中,k为降解反应速度常数,k0为溶液无限稀释(=0)时的速度常数,为离子强度,ZAZB为溶液中离子或药物所带电荷。

从上式可知:当药物带正电荷并受H+催化或药物带负电荷并受OH-催化时,可因盐的加入,引起离子强度的增加,造成降解反应速度的加快;如果药物是中性分子,则改变离子强度对降解没有太大影响。 (四)表面活性剂的影响某些易水解的药物,加入表面活性剂后,水解速度降低,稳定性增加,如苯佐卡因易受OH-催化水解,当加入5%月桂醇硫酸钠后,使其半衰期增加18倍。 这是因为胶团起了屏障作用,阻止了催化离子的接近和进入;但也有一些表面活性剂会使某些药物的分解加快,如吐温-80使维生素D3稳定性下降,故应通过实验来正确选择表面活性剂。 (五)处方中其他辅料的影响栓剂、软膏剂中药物稳定性与基质有关,如PGE能促进氢化可的松、乙酰水杨酸的分解。 某些赋形剂对药物也产生影响,如润滑剂硬脂酸镁可促进乙酰水杨酸的水解。 赋形剂中的水分、微量金属离子有时也能对药物的稳定性产生间接的影响。